Инструкция по применению ГИСТАК (HISTAC)

Histac (Гистак)

Инструкция по применению ГИСТАК (HISTAC)

Наименование: Histac (Гистак)

Наименование: Гистак (Histac)

Показания к применению:

Гистак показан для лечения:- язвенной болезни желудка и двенадцатипёрстной кишки, также для профилактики рецидива язвы,- острого гастрита, хронического гастрита и гастродуоденита с повышенной кислотностью,- неязвенной диспепсии,- в последствииоперационных (стрессовых) гастродуоденальных язв,- рефлюкс-эзофагита, эрозивного эзофагита,- синдром Золлингера-Эллисона.Следующих состояний, когда желательно уменьшение желудочной секреции и снижение образования кислоты:- для профилактики желудочно-кишечного кровотечения при возникновении язв на фоне стресс-синдрома у тяжелых заболевших,- для профилактики повторных кровотечений у заболевших с кровоточащими пептическими язвами,- перед общей анестезией у заболевших с повышенным риском аспирации кислого содержимого желудка (синдром Мендельсона), особо в родах,- для профилактики образования язв при приеме нестероидных противовоспалительных средств и продуктов, повреждающих слизистую желудка,также:- как дополнение к Н1-блокаторам (Трексилу) при некоторых хронических аллергических заболеваниях,- ранитидин также применяется в комплексной терапии, направленной на ликвидацию Helicobacter pylori, наряду с антибактериальными продуктами.

Фармакологическое действие:

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов париетальных клеток. Дозозависимо подавляет базальную и стимулированную (в том числе гастритом, приемом пищи или другими факторами) секрецию соляной кислоты в желудке. Гистак сокращает объем желудочного сока и концентрацию ионов водорода в нем, также снижает активность и количество пепсина.

Гистак сокращает выраженность болевого синдрома (в том числе ночные боли), частоту возникновения и выраженность изжоги.Заживление язвы обычно происходит через 4-6 недель лечения.При назначении продукта в поддерживающей дозе на ночь отмечается значительное снижение риска рецидивов.

Ранитидин (действующее вещество продукта Гиста) всасывается в последствии приёма внутрь, пик концентрации в плазме обычно достигается на протяжении двух часов. Прием пищи существенно не сокращает всасывания продукта. При надобности лечение Гистаком можно сочетать с приемом антацидов (например с Гестидом).

Хотя антациды существенно не влияют на всасывание ранитидина, для лучшего эффекта рекомендуется его прием за 2 часа до или 2 часа в последствии приема антацидов. При внутримышечном введении происходит быстрая и практически полная абсорбция (90 – 100% по сравнению с внутривенным введением). Пиковый уровень при введении 50 мг внутримышечно достигается через 15 минут или раньше.

Период полувыведения ранитидина составляет в пределах двух часов. Ранитидин выделяется почками, в основном в виде свободного продукта, лишь незначительная часть его выделяется в виде метаболитов (ранитидин метаболизируется в печени). Главный метаболит-N-оксид, в меньших количествах образуется S-оксид и десметил-ранитидин.

Суточная экскреция свободного ранитидина и его метаболитов с мочой составляет в пределах 40% от перорально принятой дозы, 70% от парентерально принятой дозы, 8 % выводится в виде метаболитов, остаток экскретируется с калом.

Histac (Гистак) способ применения и дозы:

Таблетки взрослым: обычная доза -150 мг два раза в день, утром и вечером. В качестве альтернативы больным с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки можно назначать однократный прием 300 мг перед ужином или сном. Прием продукта не требуется связывать с приемом пищи.

В большинстве случаев заживление язв двенадцатиперстной кишки, доброкачественных язв желудка и в последствииоперационных язв происходит на протяжении 4-х недель. Если по истечении первого курса лечения заживления язвы не произошло, назначают повторный 4-недельный курс терапии. Резкая отмена продукта при лечении язвенной болезни нежелательна.

При положительной реакции на первый курс лечения, особо больным с рецидивами язвенной болезни в анамнезе, рекомендуется переход на поддерживающую дозу в 150 мг один раз в день перед сном. Такую же дозу рекомендуется принимать при проведении сезонной противорецидивной профилактики.

Для лечения рефлюксэзофагита и эрозивного эзофагита рекомендуется 150 мг 2 раза в день до 8 недель, при надобности 150 мг 4 раза в день.Начальная доза у заболевших с синдромом Золлингера-Эллисона составляет 150 мг три раза в день, при надобности дозу можно увеличить.Больные, получавшие ранитидин до 6 г в день, хорошо переносили продукт.

Парентеральная форма может назначаться через 6-8 часов: внутримышечно 50 мг (2 мл, т.е. без разведения); путем медленной (5 мин) внутривенной инъекции 50 мг, разведенных до 20 мл (при быстром введении описаны редкие случаи брадикардии); внутривенной инфузией на протяжении 2 часов со скоростью 25 мг/час (50 мг разводить не более чем в 100 мл).

Препарат рекомендуется вводить в количестве 50 мг за 45 – 60 минут до анестезии, потом через 6-8 часов по надобности.

Histac (Гистак) противопоказания:

Противопоказаний к приему таблеток Гистака не существует, кроме гиперчувствительности к ранитидину.

Histac (Гистак) побочные действия:

Есть сообщения о головной боли, сыпи, головокружении, диарее и тошноте у очень небольшого числа заболевших, получавших продукт; однако эти реакции наблюдались и у заболевших на плацебо.

Лабораторные гематологические и почечные показатели на фоне приема продукта не изменялись. Сообщений о клинически значимом подавлении эндокринных функций, в частности, гонад, нет.

Анафилактические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм) в последствии приема ранитидина наблюдались крайне не часто.

Беременность:

Применение Гистака в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При надобности назначения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного и мутагенного действия продукта.

Передозировка:

Гистак обладает очень специфическим действием, поэтому при передозировке особых проблем не ожидается. Следует проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. При надобности для выведения продукта из плазмы можно проводить гемодиализ.

Использование с другими лекарственными препаратами:

Использование с другими продуктами: ранитидин не ингибирует цитохром-Р-450-связанную оксигеназу гепатоцитов. Соответственно, он не усиливает действия продуктов, которые инактивируются этим ферментом: диазепама, лидокаина, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина.

Применение в последствии трансплантации почек: у заболевших с почечным трансплантатом применение ранитидина не сопровождалось побочными реакциями. Гистак – инъекции обычно совместим со следующими растворами: 0.9 % раствор натрия хлорида, 5 %, 10% декстроза, Рингер лактат, 5% бикарбонат натрия для инъекций.

Раствор Гистака в ампулах может приобретать желтоватый цвет, со временем становящийся более интенсивным, что не дает воздействия на его активность.

Форма выпуска:

Гистак таблетки 150 мг – пачка с 20 или 10х10 таблетками в полосках по 10 шт. из алюминиевой фольги.Гистак таблетки 300 мг – пачка с 10 таблетками.Гистак ампулы дня инъекций 50 мг/2 мл – пачка с 10 ампулами.

Условия хранения:

Хранить в темном, сухом, недоступном для малышей месте, при температуре не выше 25°С.

Синонимы:

Ранитидин

Histac (Гистак) состав:

Каждая таблетка в оболочке содержит: Ранитидина гидрохлорид USP эквивалентно ранитидина 150 мг или 300 мг .Каждая ампула на 2 мл содержит: Ранитидина гидрохлорид USP 56 мг эквивалентно ранитидина 50 мг .

Дополнительно:

Лечение антагонистами Н2-рецепторов гистамина может замаскировать симптоматику рака желудка и, таким образом, способствовать поздней диагностике этой патологии. Поэтому при подозрении на язву желудка надлежит исключить возможность ее малигнизации до начала терапии Гистаком.

Ранитидин выделяется с мочой, поэтому уровни продукта у заболевших с выраженной почечной недостаточностью повышаются. Следовательно, таким больным рекомендуется кур лечения по 150 мл перед сном единоразово на протяжении 4-8 недель. При надобности надлежит оставить ту же поддерживающую дозу.

Если в последствии лечения заживления язвы не произошло, надлежит назначить стандартный курс лечения – по одной таблетке в 150 мг два раза в день. При надобности назначается поддерживающая доза в 150 мг перед сном.

Несмотря на то, что случаи побочных реакций продукта редки даже при приеме на протяжении более 4 лет, необходимо периодически осматривать заболевших, длительно получающих поддерживающую дозу продукта, с целью профилактики непредвиденных в последствиидствий его применения.

Ранитидин проникает через плацентарный барьер, однако терапевтические дозы продукта, назначаемые в акушерской практике в родах или при кесаревом сечении, не оказывали неблагоприятного влияния на первый или второй период родов и в последствиидующее неонатальное развитие.Ранитидин выделяется с грудным молоком человека.

Как и другие продукты, при беременности и лактации Гистак надлежит назначать лишь при острой надобности.Применение у пожилых заболевших: по данным клинических испытаний, процесс заживления язв у заболевших в возрасте 65 лет и старше не отличался от такового у более молодых. Не было и различий в частоте побочных реакций.

Внимание!

Перед применением медикамента “Histac (Гистак)” необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Histac (Гистак)».

Групповая принадлежность:

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/3901

ГИСТАК

Инструкция по применению ГИСТАК (HISTAC)
– ранитидин (в форме гидрохлорида) (ranitidine)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида)150 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме – 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Cmax в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 15 мин.

Связывание с белками – 15%. Vd – 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика “стрессовых” язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.

Дозировка

Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема – 2-3 раза/сут.

Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.

3 мг/100 мл – по 75 мг 2 раза/сут.

В/в или в/м – по 50-100 мг каждые 6-8 ч.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) – AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, запор; в единичных случаях – гепатиты.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) – спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах – лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Прочие: редко – рецидивирующий паротит; в единичных случаях – выпадение волос.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Полагают, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом – описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом – уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 метопролола.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом – описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Беременность и лактация

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Описание препарата ГИСТАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/histac/

Гистак – предупреждает изжогу и кровотечения в желудочно-кишечном тракте

Инструкция по применению ГИСТАК (HISTAC)

Гистак относится к группе лекарственных препаратов, способных понижать секрецию желез желудка. Блокирует H2-гистаминные рецепторы, снижает образование желудочного сока, не угнетая при этом печеночные ферменты.

Способствует заживлению слизистой оболочки желудочных стенок, повреждений. Отличное профилактическое средство от язв.

Предупреждает изжогу и кровотечения в желудочно-кишечном тракте. Также широко применяется как профилактическое средство после операций, когда могут возникнуть так называемые «стрессовые язвы».

1. Фармакологическое действие

После попадания в желудок Гистак подавляет образование соляной кислоты, что сказывается на уровне pH (он смещается в щелочную сторону).

Активность фермента пепсина, ответственного за переваривание пищи, практически полностью прекращается. Действие препарата длится около 12 часов.

Остатки Гистака выводятся из ЖКТ очень быстро, при этом употребление пищи незначительно сказывается на степени абсорбции препарата.

При приеме таблеток внутрь максимальная концентрация активного вещества в плазме крови наступает через 2 часа; при использовании внутримышечных инъекций – через четверть часа. В здоровом организме около 30% препарата выводится с мочой.

Способ применения, дозировка

Для детей старше 14 лет и взрослых – до 450 мг препарата в сутки (по 150 мг три раза в день). При необходимости суточную дозу увеличивают до 650-900 мг.

В качестве профилактики рецидивов болезней Гистак ежедневно принимают перед сном в количестве 150 мг. Длительность лечения рассчитывается индивидуально с учетом специфики заболевания.

При внутримышечных или внутривенных инъекциях – до 100 мг через каждые восемь часов.

Форма выпуска

Форма выпуска
Таблетки Ампулы для инъекций
150 мг; 20 и 10 шт50 мг/2 мл; 10 шт
300 мг; 10 шт

Состав

Активные вещества
Таблетки Ампулы для инъекций
Ранитидина гидрохлорид 167,5 мг Эквивалентный ранитидину 150 мгРанитидина гидрохлорид 56 мг Эквивалентный ранитидину 50 мг

Показания к применению

Гистак используется для лечения следующих заболеваний:

  • Язвы желудка и двенадцатипёрстной кишки;
  • Гастрита острого и хронического типов;
  • Гастродуоденита с повышенной кислотностью;
  • Язв, возникших после операций;
  • Эзофагита различных типов;
  • Желудочно-кишечного кровотечения;
  • Диспепсии неязвенного типа;
  • Синдрома Золлингера-Эллисона (новообразования в поджелудочной железе);
  • В качестве профилактики кровотечений у больных с язвами пептического типа;
  • При комплексной терапии с лекарствами антибактериального типа с целью уничтожения Helicobacter pylori.

Взаимодействие с другими лекарствами

Наименования веществ, с которыми происходит одновременный прием ранитидинаВозможная реакция
АнтацидыУменьшение абсорбции ранитидина
ВарфаринНарушение свертываемости крови
ВисмутПовышение абсорбции висмута
ГлибенкламидГипогликемия
КетоназолУменьшение абсорбции кетоназола
ИтраконазолУменьшение абсорбции итраконазола
ПрокаинамидСнижение выведения прокаинамида почками. Следствие – повышение его концентрации в плазме крови.
Фенитоин Повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Увеличение риска токсичности
ЦиклоспоринПовышение концентрации циклоспорина в крови

2. Побочные явления

В ряде случаев после приема Гистака у больных могут возникать следующие симптомы:

  • Головная боль;
  • Сыпь по телу;
  • Расстройства пищеварения, тошнота, диарея, запоры и пр;
  • Сухость слизистой оболочки рта;
  • Снижение артериального давления;
  • Повышенная утомляемость, раздражительность, сонливость;
  • Нарушения менструального цикла;
  • Аменорея;
  • Снижение полового влечения.

Симптомы передозировки

При бесконтрольном приеме препарата могут возникнуть судороги и нарушения сердечного ритма. При судорогах назначается внутривенный прием Диазепама. В случае нарушений сокращений сердца – лидокаин или атропин.

При возникновении почечной недостаточности хронического типа назначают гемодиализ. Суть процедуры заключается в лечебном воздействии на орган с помощью прибора «искусственная почка».

Беременность и период лактации

Не рекомендуется принимать Гистак в период беременности, за исключением случаев, когда польза для материнского организма превышает предполагаемую опасность для плода. Воздержаться от грудного вскармливания до окончания приема Гистака.

3. Условия и сроки хранения

Держать подальше от детей и домашних животных. Хранить в темном месте с низкой влажностью воздуха и температурой не выше 25 °С.

Не принимать препарат по истечении 36 месяцев.

4. Цена

Средняя цена по России – 40 рублей;

Средняя цена по Украине – 34 грн.

на тему: Голодание и пищеварение

5. Перечень аналогов, которые имеет препарат Гистак

Представляет собой лекарственный препарат гипоацидного типа.

Препарат представляет собой антагонист H2-гистаминовых рецепторов.

Широко известное противоязвенное средство, которое способно снижать секрецию желудочных желез. 

Блокирует H2-рецепторы за счет содержания фамотидина и антацидов, устраняет симптомы изжоги и боли разных типов.

Блокирует H2-рецепторы, является распространенным противоязвенным средством.

6. Отзывы

Большинство отзывов о препарате Гистак – положительные. После приема лекарства у людей отмечалось значительное облегчение болезненного состояния, вызванного язвенной болезнью желудка и изжогой. Облегчающее действие Гистака происходит практически моментально – редко приходится ждать более получаса.

В качестве недостатков большинство пользователей сети Интернет отметило чрезмерно горький вкус лекарства, а также наличие специфических побочных явлений – головных болей, кожных высыпаний, головокружения.

Источник: https://gastrocure.net/preparaty/narushenie-kislotnosti/opisanie-preparata-gistak.html

Гистак : инструкция по применению

Инструкция по применению ГИСТАК (HISTAC)
Действующее вещество: ранитидин 1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорид, эквивалентно ранитидина 150 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, масло касторовое, титана диоксид (Е 171), тальк.

Взрослые Лечение и профилактика: – язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка, в том числе ассоциированной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе аспирина);

– язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;

– послеоперационной язвы; – рефлюкс-эзофагита, в том числе, в большинстве случаев, лечения эзофагита; – гастро-эзофагеального рефлюкса для симптоматического облегчения; – синдрома Золлингера-Эллисона; – хронической эпизодической диспепсии, характеризующейся болями (эпигастральными или подгрудинными), которые связаны с приемом пищи или тревожным сном; – желудочно-кишечного кровотечения при возникновении язв на фоне стресс-синдрома у тяжелых больных; – повторных кровотечений у больных с кровоточащими пептическими язвами; – перед проведением наркоза у пациентов с повышенным риском аспирации кислого содержимого желудка (синдром Мендельсона).

Дети (старше 12 лет)

– с целью уменьшения сроков лечения язвенной болезни

– для лечения гастро-эзофагеального рефлюкса, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни;

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) Принимается перорально. Препарат принимается независимо от приема пищи. Обычная доза составляет 150 мг два раза в день, принимать утром и вечером. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, язва желудка: Стандартный режим дозирования составляет 150 мг два раза в день или 300 мг на ночь. Обычный курс лечения язвы двенадцатиперстной кишки, доброкачественной язвы желудка составляет 4 недели, при необходимости может быть назначен повторный 4-недельный курс лечения. Внезапный отказ от приема препарата при лечении язвенной болезни нежелателен. При положительной реакции на первичный курс лечения, особенно для больных с рецидивами язвенной болезни в анамнезе, рекомендуется переход на поддерживающую дозу – 150 мг 1 раз в день перед сном. Для лечения язв, связанных с приемом НПВП, необходимо принимать по 150 мг два раза в день или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель, для профилактики необходимо принимать по 150 мг два раза в день во время приема НПВП.

Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, рекомендуется дозировка по 150 мг два раза в день или 300 мг на ночь в сочетании с амоксициллином в дозе 750 мг три раза в день и метронидазолом 500 мг три раза в день в течение двух недель. Данный режим дозирования значительно снижает частоту рецидива язвы.

При послеоперационных язвах назначается по 150 мг два раза в день в течение четырех недель. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами заживление обычно происходит на фоне продолжения лечения в течение последующих четырех недель. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни для лечения острого рефлюкс-эзофагита назначают по 150 мг два раза в день или 300 мг на ночь в течение восьми недель; при необходимости курс лечения можно продлить до 12 недель. При среднетяжелом и тяжелом течении рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в день при продолжительности лечения до 12 недель. При проведении профилактической терапии при рефлюкс-эзофагите рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в день. Для купирования болевого синдрома при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначается по 150 мг два раза в день в течение двух недель. При недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение следующих двух недель. Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона обычно рекомендуется дозировка препарата для взрослых – по 150 мг три раза в день. При хронической эпизодической диспепсии – по 150 мг дважды в день в течение 6 недель. С целью профилактики кровотечений у тяжелых больных или рецидивирующих кровотечений – по 150 мг дважды в день. Для профилактики синдрома кислотной аспирации (синдром Мендельсона) необходимо принять таблетку Гистака 150 мг за два часа до наркоза, рекомендуется также принять 150 мг вечером за день до операции. Для профилактики синдрома Мендельсона роженицам во время родов назначается по 150 мг каждые шесть часов. В случае необходимости проведения общей анестезии рекомендуется одновременно с Гистаком применять водорастворимые антациды (например, натрия цитрат).

Детям старше 12 лет: при пептичных язвах – от 4 до 8 мг/кг массы тела в день; при гастро-эзофагеальном рефлюксе – от 5 до 10 мг/кг массы тела в день.

Для больных с нарушениями функции почек (с клиренсом менее 50 мл/мин) рекомендованная доза составляет 150 мг в день.

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдаются редко и исчезают после снижения дозировки или отмены препарата.
Со стороны органов кроветворения: чрезвычайно редко – лейкопения, возвратная тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда сопровождающаяся гипоплазией или аплазией костного мозга; все эффекты всегда являются обратимыми.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, гипертермия, бронхоспазм, артериальная гипотензия, боль в груди, очень редко – анафилактический шок).

Со стороны психики: чрезвычайно редко – повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность (в основном у пожилых пациентов и тяжело больных).
Со стороны нервной системы: чрезвычайно редко – головная боль, спутанность сознания и обратимые непроизвольные движения.

Со стороны органов зрения: нарушения аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезвычайно редко – брадикардия, асистолия, атриовентрикулярная блокада, васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: чрезвычайно редко – боль в животе, сухость во рту, тошнота, запор, диарея, острый панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко – переходные и обратимые изменения показателей функции печени; чрезвычайно редко – обратимый гепатит, сопровождаемый или не сопровождаемый желтухой.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь; чрезвычайно редко – многоформная эритема, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: чрезвычайно редко – атралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: чрезвычайно редко – острый интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивной системы: чрезвычайно редко – обратимая импотенция, набухание или чувство дискомфорта в грудных железах.

Лечение Гистаком может скрыть симптоматику рака желудка и, таким образом, способствовать позднему выявлению данной патологии. Поэтому при подозрении на язву желудка необходимо первоначально исключить возможность ее малигнации до начала терапии препаратом. Необходимо избегать назначения препарата больным с порфирией, фенилкетонурией. Необходим регулярный контроль за пациентами, принимающими НПВП.

Нарушение функции почек.

Пациентам с нарушением функции почек препарат следует назначать с осторожностью. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) наблюдается кумуляция ранитидина с повышением его концентрации в плазме. Соответственно, рекомендуемая суточная доза ранитидина у таких пациентов должна составлять 150 мг на ночь в течение 4-8 недель. Такая же доза, в случае необходимости, рекомендуется для использования при поддерживающей терапии. Если язва не зажила в процессе лечения, то прием ранитидина в дозировке 150 мг два раза в день должен быть возобновлен, а затем, при необходимости, следует перейти на прием 150 мг на ночь в качестве поддерживающей терапии.

Применение у пациентов пожилого возраста.

У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии. Большое эпидемиологическое исследование показало, что повышение риска развития внебольничных пневмоний наблюдалось только у продолжающих принимать ранитидин, в отношении тех пациентов, которые прекратили лечение, с наблюдаемым установленным относительным увеличением риска 1,63 (95% ДИ, 1,07-2,48). Обратимая потеря сознания, депрессия, галлюцинации были зарегистрированы при постмаркетинговых наблюдениях наиболее часто у тяжелобольных и пожилых пациентов.

Дети.

Детям старше 12 лет прием препарата показан с целью уменьшения сроков лечения язвенной болезни, для лечения гастро-эзофагеального рефлюкса, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни. Ранитидин может влиять на всасывание, метаболизм или почечную экскрецию других лекарственных средств. Вследствие этого могут быть необходимы коррекция дозы или отмена препарата, на фармакокинетику которого влияет ранитидин. Взаимодействия осуществляются посредством нескольких механизмов:
1. Подавляющее действие на цитохром-Р450-связанную функциональную оксигеназную систему. В обычных терапевтических дозах ранитидин не потенцирует действие препаратов, которые инактивируются этой ферментной системой, таких как диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол и теофиллин. Были зарегистрированы случаи изменения протромбинового времени на фоне лечения кумариновыми антикоагулянтами (например, варфарин). Принимая во внимание узкий терапевтический индекс, на фоне сопутствующего лечения ранитидином рекомендован тщательный мониторинг протромбинового времени. 2. Конкурентная почечная канальцевая секреция: Вследствие того, что ранитидин частично выводится катионной системой, это может влиять на клиренс тех лекарственных средств, которые элиминируются тем же путем. Применение высоких доз ранитидина (например, при лечении синдрома Золлингера-Эллисона) может снижать выведение прокаинамида и его активного метаболита (N-ацетилпрокаинамида), что приводит к увеличению концентрации этого лекарственного средства и его метаболита в плазме. 3. Влияние на pH желудочного содержимого: Возможно влияние на биодоступность определенных лекарственных средств, что может привести либо к повышенному всасыванию (например, триазолам, мидазолам, глипизид), либо к снижению всасывания (например, кетоконазол, атазанавир, делавирдин, гефитиниб). Взаимодействия ранитидина и амоксициллина, а также метронидазола не было выявлено.

При одновременном применении высоких доз (2 г) сукральфата с ранитидином всасывание последнего может быть снижено. Этот эффект не наблюдается, если прием сукральфата осуществлять с интервалом 2 часа.

Фармакодинамика. Ранитидин – антагонист Н2-рецепторов. Механизм действия препарата заключается в подавлении базальной и стимулированной секрецию кислоты в желудке, что приводит к уменьшению объема секрета и концентрации в нем пепсина.

Ранитидин усиливает защитный механизм слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, вызванных действием кислоты. Препарат способствует заживлению язвенных поражений слизистой оболочки желудка, вызванных приемом НПВП.

Ранитидин также нормализует тонус нижнего гастро-эзофагеального сфинкстера, предотвращая возникновение гастро-эзофагеального рефлюкса. Препарат обладает относительно длительным сроком действия, поэтому прием 1 таблетки эффективно подавляет секрецию желудочной кислоты в течение 12 часов.
Фармакокинетика.

Ранитидин быстро всасывается после перорального приема, пиковая концентрация в плазме крови достигается в течение двух часов. Прием пищи существенно не уменьшает степень всасывания препарата. Период полувыведения ранитидина составляет 2-3 часа.

Ранитидин выделяется почками, в основном, в неизменном виде, незначительное количество препарата выделяется в виде метаболитов (ранитидин частично метаболизируется в печени). Дневная экскреция ранитидина и его метаболитов составляет 40% от принятой дозы, 8% выводится из организма в виде метаболитов, остальная часть экскретируется с калом.

Источник: https://apteka.103.by/gistak-instruktsiya/

Гистак®. Инструкция по медицинскому применению препарата

Инструкция по применению ГИСТАК (HISTAC)

// //
Гистак – Особенности и преимущества

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Гистак®

Регистрационный номер: П N012380/02-270110

Торговое название: Гистак®

Международное непатентованное название: ранитидин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой.

Состав: Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит: ранитидина гидрохлорид 167.50 мг

эквивалентный ранитидину 150.00 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный, кроскармеллоза натрия.

Оболочка таблетки: гипромеллоза, масло касторовое, титана диоксид, тальк очищенный, изопропиловый спирт, вода очищенная (расходуется в процессе производства).

Описание:
Белые до почти белого цвета, двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые плeночной оболочкой, с выгравированной надписью «HISTAC 150» на одной стороне и «RANBAXY» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:
Средство понижающее секрецию желез желудка – H2-гистаминовых рецепторов антагонист

Код ATX: A02BA02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ранитидин – блокатор гистаминовых H2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка.

Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин).

Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина.

Ингибирует микросомальные ферменты. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика.
Быстро всасывается, прием пиши не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связь с белками плазмы не превышает 15%.

Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь – 2.

5 часа, при клиренсе креатинина 20-30мл/мин – 8-9 часов. Выводится в основном с мочой, незначительное количество – с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту.

Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Показания к применению
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (ППВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных. «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта: профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата
  • Беременность
  • Лактация
  • Детский возраст до 12 лет.

С осторожность – почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), угнетение иммунитета.

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости – по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 4-8 недель.

Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам – 300 мг на ночь. Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель.

Профилактика образования язв при приеме НПВП – по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные и «стрессовые» язвы язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия – 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.Длительность лечения – по мере необходимости.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения – по мере необходимости.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до общей анестезии, а также, желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижением дозы. Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея. абдоминальные боли: редко – гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, аграиулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, эмоциональная лабильность, тревога, депрессия, нервозность, головная боль, головокружение; редко -спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия. миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Аллергические реакиии: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия. эксфолиативный дерматит, васкулит, гипертермия.

Передозировка
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
Лечение: симптоматическое. При развитии судорог – диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях – атропин, лидокаин. Гемодиализ – эффективен.

Лекарственное взаимодействие
Курение снижает эффективность ранитидина.

Ранитидин увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови на 50 %, при этом период полувыведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч. Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Блокаторы H2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона.

диазспама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Особые указания
Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака- язвы. Гистак®, как и все Н2-гистаминоблокаторы. нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.

Имеются сведения о том, что ранитидин может вызывать острые приступы порфирии.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельность, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Блокаторы H2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется.

Блокаторы H2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов H2-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 150 мг.

По 10 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги. 1, 2 или 10 стрипов с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, ламинированной пленкой ПВХ. 1,2 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас, Индастриал Эреа №3, А.В. Роуд, 455 001, Индия.

Источник: https://www.rlsnet.ru/azbuka_zhenskoezdorovye_article_gistak-instrukciya.htm

МнениеВрача
Добавить комментарий