Мотилак – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Мотилак

Мотилак® (Motilak)

Мотилак – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Мотилак

Последняя актуализация описания производителем 07.08.2008

Домперидон* (Domperidone*) A03FA03 Домперидон

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
домперидон10 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза; МКЦ; аэросил; поливинилпирролидон; магния стеарат; натрия карбоксиметилкрахмал; оксипропилцеллюлоза; твин 80; титана диоксид; кремния диоксид коллоидный

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Таблетки для рассасывания1 табл.
домперидон10 мг

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Таблетки, покрытые оболочкой: белого или почти белого цвета, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя, внутренний — белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Таблетки для рассасывания: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакологическое действие — противорвотное.

Прокинетическое. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, улучшает работу желудка, ускоряя его опорожнение в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

Распределение

Домперидон широко распределяется в тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы крови составляет 91–93%.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде, соответственно, 10 и 1% от величины дозы. T1/2 — 7–9 ч (при выраженной почечной недостаточности он удлиняется).

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом;

— чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;

— отрыжка, метеоризм;

— изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Мотилак противопоказан больным с установленной непереносимостью препарата.

Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации. Мотилак противопоказан также больным с пролактин-секретирующей опухолью гипофиза (пролактиномой).

При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут не оказывает тератогенного действия. Применение в I триместре беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. В настоящее время отсутствуют данные о повышении риска пороков развития у людей.

У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных.

Поэтому, если мать принимает Мотилак, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Побочные явления наблюдаются редко. Отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника.

Экстрапирамидные явления редко наблюдаются у детей и являются исключением для взрослых. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Так как гипофиз находится вне ГЭБ, Мотилак может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи и гинекомастии.

Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.

Антихолинергические препараты нейтрализуют действие, антацидные и антисекреторные препараты понижают биодоступность, ингибиторы изофермента цитохром P450 CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон) повышают уровень в плазме. Не исключено влияние на всасывание одновременно применяемых препаратов с замедленным высвобождением действующего вещества. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.

Внутрь, за 15–20 мин до еды.

Взрослым в случаях остро возникающей тошноты или рвоты: по 20 мг 3–4 раза в день и перед сном.

При хронических диспептических явлениях: по 10 мг (1 табл.) 3–4 раза в день и, в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозу удваивают.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек при повторном назначении кратность приема не должна превышать 1–2 раз в день, может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата (в зависимости от тяжести недостаточности).

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные реакции (преимущественно у детей).

Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилак больным с печеночной недостаточностью.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев.

Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью.

Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1–2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

При сочетанном применении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами, последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилаком.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг — 5 лет.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг — 5 лет.

таблетки для рассасывания 10 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитомРефлюкс-гастрит
Рефлюкс-эзофагит
Эрозивно-язвенный эзофагит
K30 ДиспепсияБродильная диспепсия
Гиперацидная диспепсия
Гнилостная диспепсия
Диспепсии
Диспепсия
Диспепсия нервного происхождения
Диспепсия беременных
Диспепсия бродильная
Диспепсия гнилостная
Диспепсия медикаментозная
Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ
Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ
Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
Диспептические явления при беременности
Диспептический синдром
Диспептическое расстройство
Желудочная диспепсия
Замедленное опорожнение желудка
Замедленное пищеварение
Идиопатическая диспепсия
Кислотная диспепсия
Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ
Нарушение пищеварения
Нервная диспепсия
Неязвенная диспепсия
Ощущение тяжести в желудке после приема пищи
Постпрандиальная функциональная диспепсия
Процессы брожения в кишечнике
Расстройства желудка
Расстройства ЖКТ
Расстройства пищеварительного процесса
Расстройства со стороны ЖКТ
Расстройство желудка
Расстройство пищеварения
Расстройство пищеварения у грудных детей
Симптомы диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста
Синдром недостаточности пищеварения
Синдром неязвенной диспепсии
Токсическая диспепсия
Функциональная диспепсия
Функциональные расстройства пищеварения
Хроническая диспепсия
Хронические эпизоды диспепсии
Эссенциальная диспепсия
R10.1 Боли, локализованные в области верхней части животаБолевой синдром при остром панкреатите
Болевой синдром при панкреатите
Болевые ощущения в области желудка
Боли в желудке
Боли в области желудка
Боли в эпигастральной области
Боли в эпигастрии
Боль в верхней части живота
Боль в эпигастральной области
Боль при остром гастрите с повышенной кислотностью
Боль при хроническом гастрите с повышенной кислотностью
Гастралгия
Дискомфорт и боль в эпигастральной области
Дискомфорт и боль в эпигастрии
Желудочный дискомфорт
Надчревная боль
Ощущение дискомфорта в эпигастральной области
Тяжесть в эпигастральной области
Эпигастральные боли
R11 Тошнота и рвотаНеукротимая рвота
Повторная рвота
Послеоперационная рвота
Послеоперационная тошнота
Рвота
Рвота в послеоперационном периоде
Рвота медикаментозная
Рвота на фоне лучевой терапии
Рвота на фоне цитостатической химиотерапии
Рвота неукротимая
Рвота при лучевой терапии
Рвота при химиотерапии
Рвота центрального генеза
Стойкая икота
Стойкая рвота
Тошнота
R14 Метеоризм и родственные состоянияВздутие живота
Вздутие кишечника
Выраженный метеоризм
Газы в послеоперационном периоде
Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями
Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием
Задержка газов
Избыточное образование и накопление газов в ЖКТ
Кислая отрыжка
Метеоризм
Метеоризм при повышенном газообразовании в ЖКТ
Метеоризм у грудных детей
Метеоризм у новорожденных
Метеоризм, обусловленный жирной или непривычной пищей
Метеоризм, обусловленный заболеванием органов ЖКТ
Отрыжка
Ощущение вздутия живота
Ощущение переполнения желудка
Повышенное газообразование
Повышенное газообразование в желудочно-кишечном тракте
Повышенное образование и накопление газов в ЖКТ
Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ
Чувство переполнения в эпигастрии
Чувство переполнения желудка
Чувство тяжести в желудке

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_24109.htm

Мотилак: инструкция по применению, аналоги, отзывы и сколько стоит?

Мотилак – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Мотилак

Всех нас время от времени беспокоит изжога, несварение желудка, диспепсия, метеоризм. В таком случае используется Мотилак, инструкция по применению будет описана в этой статье.

Форма выпуска, состав и упаковка

Форма выпуска: таблетки. Лекарственное средство выпускается белого или беловато-желтого оттенка, двояковыпуклые. Состоит из нескольких слоев, определить их можно осмотрев поперечное сечение.

Состав. Главным действующим веществом в Мотилаке считается домперидон. В инструкции по использованию сказано, что одна капсула содержит главное вещество в количестве 0,01 г.

По инструкции Мотилак состоит из таких компонентов:

  • картофельный крахмал;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • глюкоза;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • стеарат Mg;
  • карбоксиметилкрахмал Na;
  • оксипропиленцеллюлоза;
  • диоксид титана;
  • тальк;
  • твин-80;
  • моногидрат лактозы;
  • поливинилпироллидон;
  • полисорбат.

Упаковка: картонные ящики или пачки. Выпускается пластинами по 10 шт в каждой. В упаковке по 3 пластины. В полимерных банках выпускается в количестве от 30 штук. Полимерные контейнеры могут содержать 2-2,5 кг Мотилака.

Фармакологическое действие

Мотилак используется при сильных рвотных позывах, икотке. Способ воздействия Мотилака заключается в том, что комбинируются несколько действий на организм это перефирический и антагонизм вместе с допаминовым рецептором в триггерной зоне хеморецепторов.

Лекарственное средство не притупляет симптомы, а убирает их вовсе. В инструкции можно узнать о механизме воздействия Мотилака.

Благодаря лекарственному средству происходит увеличение перистальческого сокращения в желудочно-кишечном тракте. Повышает тонус желудочного сфинктера, а также провоцирует ускорение опорожнения ЖКТ.

Фармокинетика

  • Всасывание. По инструкции сказано, что Мотилак, через ЖКТ быстро всасывается главный компонент лекарственного средства, это происходит сразу же после его приема. Имеет низкую биологическую доступность, примерно 16%. Абсорбционный процесс Домперидона уменьшается за счет пониженной кислотности содержимого ЖКТ. Эффект от лекарства наблюдается в течение часа.
  • Распределение. Около 93-95% плазмы связывается с белками. Спектр действия Домперидона распространяется практически на весь организм. Домперидон в мозговых тканях не обнаруживается. Прочитав инструкцию можно узнать более подробную информацию.
  • Период полураспада. В печени и кишечнике наблюдается самый интенсивный полураспад (метаболизм) элементов препарата.
  • Выведение из организма. В среднем Мотилак полностью покидает организм человека через 10 часов. Препарат выходит через кишечник и почки, в соотношении 70%:30% соответственно.
  • Особые клинические случаи. Период вывода Мотилака из организма может увеличиться во время хронической почечной недостаточности. При острой почечной недостаточности период выхода Домперидона с организма может достигать 21 часа. Но в таких случаях наблюдается пониженное содержание элемента в плазме, чем у человека со здоровым организмом.

Фармакодинамика

За информацией в инструкции ГЭБ практически не пропускает Домперидон. Именно поэтому за Мотилаком можно встретить экстрапирамидные действия, в частности это касается только взрослых людей.

Показания к применению Мотилака

Чаще всего симптоматика напоминает замедленную работу ЖКТ.

Мотилак используют при:

  1. Понос;
  2. Гастрите;
  3. Боли в животе, газы, при чувстве переполнения в эпигастрии;
  4. Панкреатите;
  5. Рефлюкс эзофагите;
  6. СРК;
  7. Укачивании;
  8. Гастральном рефлюксе;
  9. Метеоризме, отрыжке;
  10. Изжоге по всей трахее.

Противопоказания к использованию Мотилака

Не рекомендуется применять Мотилак при:

  • пролактиноме;
  • возраст у ребенка меньше 5 лет;
  • аллергической реакции или повышенной чувствительности на Домперидон.

Также запрещено принимать Мотилак, если врачи запрещают искусственную стимуляцию работы желудочно-кишечного тракта, а также при внутреннем кровотечении, перфорации или механической непроходимости.

Побочные действия

В инструкции указано всего несколько категорий для побочного эффекта:

  1. Пищеводная система может ответить болевыми спазмами.
  2. Экстрапирамидный синдром ЦНС у ребенка.
  3. Эндокринная система: дисменорея.
  4. Аллергическая реакция с характерной сыпью.

Инструкция по применению

В инструкции есть рекомендации по приему Мотилака. Лекарство пьется до еды за 15-20 минут, внутренне. Мотилак рекомендуется запивать водой.

Курс лечения зависит от продолжительности симптомов заболевания и назначается специалистом индивидуально.

Взрослым необходимо применять 3-4 раза (дозировка домперидона 20мг).

Хронические диспептические явления принимают дозировку 10 мг. С той же периодичностью, что и в предыдущем случае. Если возникает необходимость, то дозировку можно увеличить в два раза.

При хронической недостаточности почек следует быть внимательными с дозировкой и принимать не более двух раз в день. При возникновении необходимости дозировка уменьшается.

Передозировка

Передозировку можно отличить по таким признакам, как: дезориентация, постоянное чувство сонливости.

В инструкции сказано, что помощь медиков будет необходима при передозировке. Специалисты говорят, что в первую очередь пьется активированный уголь. Лекарственные средства против паркинсонизма, антигистамины используются для борьбы с экстрапирамидной реакцией у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В инструкции написано о взаимодействии Мотилака с аналогичными препаратами.

Увеличить уровень плазмового содержания можно при помощи таких групп препаратов, как:

  • противогрибковые из подгруппы азолов;
  • антибиотики макролидов;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы;
  • нефазодон.

Препараты с нейтральным спектром действия, такие как:

  • антихолинергические;
  • антацидные;
  • антисекреторные для понижения биодоступности.

Некоторые медики считают, что на всасывание влияет использование в одно и то же время пары, а то и больше препаратов, при этом замедляется высвобождение главного действующего вещества.

Уровень парацетамола и дигоксина не зависит от Домперидона.

При назначенном курсе лечения Мотилак совместим с Омез, Омепразолом и Диклофинаком. Но так как эти лекарства аналогичны по составу, то один препарат можно заменять другим.

Совместимость с алкоголем

Разрешено совмещать алкоголь с Мотилаком, если:

  • применять препарат мужчинам можно за 18 часов до употребления алкоголя;
  • применять препарат женщинам можно за сутки до употребления алкоголя;
  • применять препарат мужчинам можно через 8 часов после употребления алкоголя;
  • применять препарат женщинам можно через 14 часов после употребления алкоголя.

Из этого следует, что категорически запрещено употреблять алкоголь с лекарством как мужчинам, так и женщинам. В инструкции написано не употреблять алкоголь в период лечения во избежание рисков.

Запрещено использовать Мотилак при отравлении алкоголем и похмелье.

Применение при беременности и лактации

На раннем сроке, женщине в положении разрешено применять лекарство, только тогда, когда исключаются все риски во время лечения и оно принесет пользу будущей маме.

На сегодняшний день еще не было доказано, что лекарство несет угрозу ребенку.

В период кормления грудью также нет риска для малыша, так как уровень Домперидона в молоке ниже, чем в плазме.

Не было исследовано отрицательное влияние главного компонента препарата в таком количестве на ребенка. Поэтому в период беременности и лактации не рекомендуется использование лекарства.

Не разрешается принимать Мотилак при токсикозе, на ранних сроках.

Применение в детском возрасте

Категорически не рекомендуется давать лекарство детям не достигшим пятилетнего возраста. Если у ребенка 6 лет обнаружены хронические диспептические симптомы, разрешено применять лекарство 3 раза в день по 0,025 г на 10 кг веса малыша.

Разовый прием препарата 0,05 г на 10 кг веса ребенка разрешено при сильном рвотном позыве. При наличие аллергической реакции не рекомендуется применять препарат.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым людям рекомендуется пить Мотилак для профилактики постинсультного состояния.

Применение при нарушении функции печени и почек

Для тех кто страдает неправильным функционированием печени следует внимательно назначать и принимать лекарство, так как домперидон подлежит метаболизму именно в ней.

Из-за того, что 1% лекарства выходит целым из почек, то страдающим людям на нарушение функций в них, рекомендуется корректировать разовую дозу.

Если Мотилак назначается повторно при таком недомогании, то дозировка соответственно уменьшается и врач постоянно наблюдает за больным, во избежание ухудшения состояния пациента.

Особые указания

Психомоторная реакция не нарушается во время приема Мотилака. Если лекарственное средство назначают с антацидами и антисекторами, то не рекомендуется применять их в одно и то же время. При комбинации нескольких лекарственных средств, рекомендуется принимать Мотилак после еды.

Условия отпуска из аптек

Приобрести препарат в аптеках можно без наличия рецепта и рекомендаций врача.

Условия хранения и срок годности

Хранить лекарственное средство необходимо при комнатной температуре в темном и недоступном для детей месте. После вскрытия упаковки препарат годен 5 лет. Желательно не использовать после окончания срока годности.

Цена на Мотилак

Мотилак пользуется особой популярностью и очень распространен во всех аптеках. Приобрести недорогое лекарство можно в интернете, аптеке или у фармацевтов.

Цена на препарат зависит от выпускаемой формы. Пленочная упаковка с таблетками стоит около 200 рублей, а для рассасывания от 250 рублей. Цена на препарат может меняться, это зависит от аптеки и города.

В среднем цена на Мотилак в аптеках Российской Федерации колеблется от 200 до 1000 рублей.

Мотилак — аналоги

Препарат имеет аналоги, которые обладают таким же эффективным действием:

  1. Домперидон — самое близкое лекарственное средство с таким же составом. Найти его можно в любой аптеке, у него доступная цена и отличный лечебный эффект. Стоимость препарата начинается от 100 рублей.
  2. Пассажикс — жевательные таблетки. Применяются в качестве противорвотного средства. Практически не имеет противопоказаний. Главным действующим веществом выступает домперидон. Цена на препарат колеблется в пределах от 260 до 350 рублей за упаковку.
  3. Мотониум — еще одно лекарство с противорвотным эффектом. Не рекомендуется использовать его при опухоли гипофиза, кровотечении ЖКТ, аллергии на компоненты. Цена колеблется, но своего максимума достигает в 330 рублей. Найти можно в любой аптеке России.
  4. Мотижект еще один аналог Мотилака с действующим веществом домперидон. Используется против тошноты, рвоты, рефлюкс-эзофагита, метеоризма, холецистита. Препарат отпускается без рецепта во всех аптеках России. Цена варьируется от 150 рублей за упаковку.
  5. Омез — одно из лекарственных средств, входящее в группу ингибиторов протонной помпы. Главным действующим веществом считается омепрозол. Используется препарат для блокировки синтезированной соляной кислоты. Применяется для избежания язвенного состояния. Продается во всех аптеках. Цена варьируется от 80 до 250 рублей.
  6. Домет используется против икоты, рвоты и тошноты. Главной задачей препарата является блокада допаминовых рецепторов. Стимулирует эвакуаторную и двигательную активность желудочно-кишечного тракта. Стартовая цена препарата от 104 рублей.

Домет Домперидон Мотижект Мотониум Омез Пассажикс

Все аналоги Мотилака:

Можно сказать, что среди всех аналогов Мотилака самым дешевым и не уступающим по эффективности считается Домет.

Что лучше Мотилиум или Мотилак?

Мотилиум и Мотилак практически идентичны, у них наблюдаются незначительные отличия. Для того чтобы определить какой из препаратов эффективнее, необходимо провести эксперимент или исследование, но чаще всего люди смотрят на отзывы о средстве от ведущих специалистов.

Пролонгирование перистальтики желудочно-кишечного тракта является главной задачей обоих препаратов.

Также отличием препаратов можно считать страну производителя, Мотилак — Россия, Мотилиум — Бельгия.

Отзывы

Вpaч-гac­тpo­эн­тe­poлoг, кaн­ди­дaт медицинских наук и редактор статей gastro911.com. Более 10-лет помогаю излечиться от болезней ЖКТ.

Источник: https://gastro911.com/lechenie/lechebnie-preparati/motilak.html

Мотилак – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Мотилак – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Мотилак

Таблетки для рассасывания.

Активное вещество: домперидон – 0,01г.
Вспомогательные вещества: фруктоза (адвантоза ФС 95), сахар (сахароза), глюкоза, полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон), натрий карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат, масло мяты перечной.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Код ATX: A03FA03

Фармакологические свойства:

Фармакологическое действие Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь, натощак – быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Максимальная концентрация в плазме крови (ТСmax) – 1 ч. Биодоступность – 15% (эффект “первого прохождения” через печень). Связь с белками плазмы – 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками – 33%, в т.ч. в неизмененном виде – 10 и 1% соответственно. Период полувыведения (Т1/2) – 7-9 ч, при выраженной хронической почечной недостаточности (ХПН) – удлиняется.

Показания к применению

а) Компекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно – пищеводным рефлюксом, эзофагитом; – чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота: – отрыжка, метеоризм: – изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

б) Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушениях диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (таким как L-допа и бромкриптин)

Применение препарата в I триместре беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли домперидон в этой концентрации отрицательное влияние на новорожденных.

Поэтому в период лактации (грудного вскармливания) применение Мотилака не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг).

Таблетки: следует рассасывать за 15-20 мин до еды. Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспепсических явлениях – по 10 мг 3-4 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном.

При выраженной тошноте и рвоте – по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном.
Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Взаимодействие

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические и антацидные лекарственные средства (ЛС) нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант).

Совместим с приемом антипсихотических ЛС (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа).

Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих ЛС в крови.

С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, период лактации, беременность.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

МОТИЛАК: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Мотилак – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Мотилак
Как вы оцениваете эффективность МОТИЛАК?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Препарат Мотилак – противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы.Активным веществом лекарственного средства Мотилак является домперидон.Домперидон увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.Противорвотное действие домперидона, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых. Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Домперидон не оказывает влияния на желудочную секрецию.Всасывание. После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизменном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов.Данные о фармакокинетике у детей отсутствуют.
Назначается Мотилак для детей старше 12 лет и взрослых: облегчение симптомов тошноты и рвоты.
Мотилак по инструкции по применению рекомендуется принимать внутрь до еды. При приеме после еды абсорбция домперидона замедляется.Препарат рекомендуется принимать в предписанное врачом время. При пропуске дозы, последующую дозу препарата необходимо принять в обычное время. Нельзя удваивать дозу с целью восполнения пропущенной дозы.Препарат не следует применять более одной недели.Взрослые и дети (Мотилак детям 12 лет и старше и/или массой тела 35 кг и более):Одна таблетка 10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза 30 мг.Дети (младше 12 лет и/или массой тела менее 35 кг):В связи с необходимостью точного дозирования, таблетки, шипучие гранулы и суппозитории препарата непригодны для использования  у детей и подростков с массой тела менее 35 кг.Нижеуказанные побочные эффекты распределяли по частоте возникновения следующим образом:Очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), неизвестно (частоту нельзя оценить на основе существующих данных).Со стороны иммунной системы: неизвестно  - анафилактические реакции (включая анафилактический шок).Психические нарушения: нечасто - снижение либидо, тревожность; неизвестно - ажитация, нервозность.Со стороны нервной системы:  нечасто - сонливость, головная боль, неизвестно - судороги, экстрапирамидные расстройства.Со стороны глаз: нечасто - окулогирный криз.Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно - желудочковые аритмии, внезапная смерть, удлинение QTc.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту; нечасто - диарея.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сыпь, зуд; неизвестно - крапивница, ангионевротический отек.Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:  нечасто - галакторея, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез; неизвестно - гинекомастия, аменорея.Прочие: нечасто - астения.Лабораторные и инструментальные данные: неизвестно - повышение ферментов печени, пролактинемия.В 45 исследованиях, в которых домперидон применялся в более высоких дозах, в течение более длительного срока и по дополнительным показаниям, включавшим диабетический гастропарез, частота нежелательных явлений (кроме сухости во рту) была значительно выше. Это было особенно заметно для фармакологически обусловленных эффектов, связанных с повышением пролактина. В дополнение к вышеперечисленным реакциям, также зарегистрированы: акатизия, выделения из молочной железы, увеличение молочных желез, отечность молочных желез, депрессия, реакции гиперчувствительности, нарушения лактации и нарушения менструального цикла.Экстрапирамидные нарушения в основном развивались у новорожденных и младенцев.У младенцев и детей регистрировались также такие нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы, как судороги и ажитация.
Противопоказаниями к применению препарата Мотилак являются: повышенная чувствительность к домперидону или любому компоненту препарата; пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции может быть опасна; одновременное применение с препаратами, вызывающими удлинение QT-интервала; одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 (независимо от их влияния на интервал QT; пациенты с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени; нарушение проводимости сердца, особенно удлинение интервала QTс, а также значительные нарушения электролитного баланса или наличие заболеваний сердца, например, хроническая сердечная недостаточность. 
Данные о применении Мотилака у беременных женщин ограничены.
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении токсичных для матери доз. Препарат следует применять при беременности только в том случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает риск для плода.Домперидон выделяется с грудным молоком. Ребенок получает с грудным молоком менее 0,1 % от дозировки, принятой матерью с поправкой на массу тела. Вероятность развития побочных эффектов, в частности со стороны сердца, не исключается.Решение должно быть принято: прекращать кормление грудью или прекратить/воздерживаться от терапии домперидоном с учетом преимущества грудного вскармливания. При необходимости введения домперидона необходимо оценить вероятную пользу терапии для женщины и негативные последствия прекращения грудного вскармливания для ребенка.Следует проявлять осторожность в случае наличия факторов риска удлинения QTc у детей, находящихся на грудном вскармливании.Повышенный риск удлинения QT-интервала в результате фармакодинамического и/или фармакокинетического взаимодействияОдновременное применение следующих препаратов противопоказано в связи удлинением QTс интервала:- антиаритмические препараты IА класса (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин);- антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);- некоторые антипсихотические препараты (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);- некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);- некоторые антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);- некоторые противогрибковые средства (например, пентамидин);- некоторые противомалярийные средства (в частности, галофантрин, люмефантрин);- некоторые желудочно-кишечные средства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);- некоторые антигистаминные средства (например, меквитазин, мизоластин);- некоторые лекарства, используемые при раке (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);- некоторые другие лекарства (например, бепридил, дифеманил, метадон) (см. раздел «Противопоказания»).Мощные ингибиторы CYP3A4 (независимо от их влияния на QT интервал), например:- ингибиторы протеазы;- системные противогрибковые препараты из группы азолов;- некоторые макролиды (эритромицин, кларитромицин, телитромицин) (см. раздел  «Противопоказания»).

Одновременное применение следующих препаратов не рекомендуется: умеренные ингибиторы CYP3A4, например, дилтиазем, верапамил и некоторые макролиды (с.

раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение следующих препаратов требует осторожности: препараты, вызывающие брадикардию и/или гипокалиемию; некоторые макролиды, способные провоцировать удлинение QT-интервала: азитромицин и рокситромицин (кларитромицин противопоказан, поскольку является сильным ингибитором CYP3A4).Передозировка регистрировалась, в основном, у младенцев и детей.

Симптомы передозировки Мотилаком могут включать ажитацию, измененное сознание, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные нарушения.

Специфический антидот для домперидона отсутствует. В случае передозировки необходимо незамедлительное проведение стандартной симптоматической терапии. В связи с возможным удлинением интервала QT необходимо проводить мониторирование ЭКГ.Для устранения экстрапирамидных нарушений возможно применение холиноблокаторов и/или противопаркинсонических средств.

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 30°С.Хранят в недоступном для детей месте.
Мотилак – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.В упаковке 30 таблеток.

1 таблетка, покрытая оболочкой, Мотилак содержит домперидона содержит:Домперидон – 10 мгКрахмал картофельный – 36,3 мгЛактозы моногидрат (сахар молочный) – 57,0 мгЦеллюлоза микрокристаллическая – 6,0 мгКремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,2 мгПовидон (поливинилпирролидон) – 4,7 мгМагния стеарат – 1,2 мгКарбоксиметилкрахмал натрия (примогель) – 3,6 мгОболочка:Гипромеллоза (метилоксипропилцеллюлоза) – 1,45 мгПовидон (поливинилпирролидон) – 0,91 мгПолисорбат (твин-80) – 0,91 мгТитана диоксид- 0,31 мгТальк- 0,42 мг:Мотилак по инструкции противопоказан при умеренном и тяжелом нарушении функции печени (см. раздел «Противопоказание»). Коррекция дозы при легком нарушении функции печени не требуется.Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема лекарственного средства Мотилак по инструкции должна быть снижена до 1-2 раз в день в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться уменьшение дозы.Применение домперидона ассоциировалось с удлинением интервала QT на ЭКГ. Во время пост-маркетингового наблюдения зарегистрированы редкие случаи удлинения интервала QT и развития torsades de pointes у пациентов, принимавших домперидон. Эти случаи включали информацию о пациентах с различными факторами риска, электролитными нарушениями и сопутствующей терапией, усиливающей факторы риска.Эпидемиологические исследования показали повышение риска развития серьезной желудочковой аритмии или внезапной сердечной смерти при применении домперидона. Факторами риска были: возраст старше 60 лет, применение суточной дозы более 30 мг, одновременное применение препаратов, вызывающих удлинение QT- интервала или являющихся ингибиторами CYP3A4.Домперидон должен использоваться у взрослых и детей в минимально эффективной дозе.Домперидон противопоказан пациентам с замедлением сердечной проводимости в анамнезе, особенно удлинением интервала QTc; у пациентов с значительными электролитными нарушениями (гипокалиемией, гиперкалиемией, гипомагниемией), брадикардией; у пациентов с заболеваниями сердца (например, хронической сердечной недостаточностью) в связи с увеличением риска желудочковой аритмии (см. раздел «Противопоказания»).Электролитные нарушения (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардия являются факторами риска аритмии.При возникновении симптомов аритмии необходимо немедленно прекратить прием домперидона и обратиться за консультацией к врачу.Совместное применение с сильными ингибиторами CYP3A4Одновременное применение с кетоконазолом (внутрь), эритромицином или другими сильными ингибиторами CYP3A4, вызывающими удлинение интервала QTc противопоказано.Таблетки Мотилак содержат лактозу. Не рекомендуется принимать данный препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, дефицит лактозы или мальабсорбция глюкозы/галактозы.

Не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортом и работать с движущимися механизмами.

Название:МОТИЛАК
Код АТХ:A03FA03 – Домперидон

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/motilak.html

Мотилак : инструкция по применению

Мотилак – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Мотилак

Для снижения риска развития сердечно-сосудистых явлений домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе и максимально короткое время, необходимое для контроля тошноты и рвоты.

Рекомендуется применять препарат до еды. В случае приема после еды абсорбция может замедлиться.

Пациенту следует принимать препарат в назначенное время.

Если прием препарата пропущен, пропущенную таблетку следует исключить и возобновить назначенный режим приема. Пропущенную дозу препарата не следует удваивать, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Длительность приема не должна превышать одну неделю.

Взрослые и подростки (старше 12 лет, с весом более 35 кг)

По 1 таблетке (10 мг) не более 3 раз в день. Максимальная суточная доза 30 мг.

Дети до 12 лет и подростки с весом менее 35 кг

Лекарственная форма в виде таблеток (Мотилак) не приемлема для применения у детей и подростков с весом до 35 кг в связи с невозможностью достижения необходимой разовой дозы.

Нарушения функции печени

Домперидон противопоказан при тяжелой и средней степени тяжести нарушениях функции печени. Не требуется корректировка режима дозирования легкой степени нарушений функции печени.

Нарушения функции почек

Поскольку период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в день в зависимости от тяжести нарушений, а также может потребоваться снижение дозы.

Особые указания

Нарушения функции почек

Период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек. При повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений. Может потребоваться снижение дозы.

Влияние на сердечно-сосудистую систему.

Применение домперидона связано с удлинением интервала QT на ЭКГ.

В ходе проведения постмаркетингового наблюдения были получены очень редкие сообщения о случаях удлинения интервала QT, Torsadesdepointes у пациентов, принимающих домперидон.

Эти случаи включали пациентов с различными факторами риска, нарушениями электролитного баланса и сопутствующей терапией, которые возможно были способствующими факторами.

Эпидемиологические исследования показали, что применение домперидона связано с повышенным риском развития желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти.

Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, ежедневно применяющих более 30 мг домперидона, одновременно принимающих другие лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервала QTили сильные ингибиторы CYP3A4.

Домперидон следует принимать в минимальной эффективной дозе у взрослых и детей.

Домперидон противопоказан пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, у пациентов с сердечными заболеваниями, такими, как застойная сердечная недостаточность, вследствие повышения риска развития желудочковой аритмии. Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), брадикардия являются факторами, повышающими проаритмический риск.

Лечение домперидоном необходимо прекратить, если у пациента наблюдаются признаки или симптомы, которые могут ассоциироваться с сердечной аритмией. Пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Пациенту необходимо рекомендовать незамедлительно сообщить врачу о развитии любых сердечных симптомов.

Вспомогательные вещества

Таблетки Мотилак содержат лактозу. В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение во время беременности и лактации

Беременность

Данные о применении домперидона у беременных женщин ограничены.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении токсичных для матери доз. Мотилак следует применять при беременности только в том случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает риск для плода.

Период грудного вскармливания

Домперидон экскретируется с грудным молоком менее 0,1 % материнской дозы получает ребенок. Если кормящая мать принимает домперидон, развитие побочных реакций у ребенка, в особенности со стороны сердечно-сосудистой системы, нельзя исключить.

Оценив преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии домперидона для женщины, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/приостановке приема домперидона.

Следует применять осторожность, если у ребенка на грудном вскармливании имеются факторы риска удлинения интервала QT.

Источник: https://apteka.103.by/motilak-instruktsiya/

МнениеВрача
Добавить комментарий